同一天,帕利宣布欧盟管理委员会核准Cosentyx (secukinumab)作为一款一线病变病人本品用于病变病人候选患者中所重度深褐色状银屑病病人。该该公司声说是,这款本品“是在欧洲各国获得核准的新一代也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并不足之处说是Cosentyx共享了一种“重要的一线脊椎动物病人选择。”
帕利保健食品负责管理Epstein暗示,“几乎有一半的银屑病患者对以外包括脊椎动物本品在内的病人本品不满意,这些本品对患者表明有明显未满足的需求。”该该公司声说是,以外的银屑病脊椎动物病人本品,包括抗坏死脊椎动物体病人本品及强生的雅特克单抗,在欧洲各国被举荐用于二线病变病人。
此前,欧洲各国保健食品管理局人用医药产品管理委员会给了Cosentyx一个努力举荐,这款本品的获批基于其临床研究,研究表明以该本品300mg剂量病人的患者中所有70%或更为多的人在病人的第一个16周超出皮肤扫除或几乎扫除,在病人到53周时这种在大多数人中所仍有保有。帕利声说是,结果还证明从扫除到几乎扫除与银屑病患者健康相关生活质量之间有“明显的努力关系”。
该制药承租不足之处说是,值得注意3b CLEAR研究的数据表明,在中所重度深褐色状银屑病患者皮肤扫除方面,Cosentyx强于雅特克单抗。此外,在FIXTURE研究中所Cosentyx还表明强于安进的依那西普。
Cosentyx之前也被说是为AIN457,这款本品去年12月获得其全球第一次核准,东洋保健食品税务机构核准这款本品病人除脊椎动物治剂外对病变病人本品没更进一步响应的患者的寻常连续性银屑病及银屑病连续性关节炎。这款本品在纽西兰还被使用权用于中所重度深褐色状银屑病病人,而FDA对该本品用于这一适应症的决定有望于2015下半年无论如何,去年一顾问管理委员会已一致举荐核准这款本品。
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