FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病普遍性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展准许礼来斑块状银屑病口服 Taltz 应用于银屑病性病症病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相适应的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种营养不良的发展中起作用。

这款口服以注射剂用于，它可单独处方，或与常规的改善病情的抗风湿口服如甲氨蝶呤重新组建处方。该口服应用于银屑病性病症的有效性和耐用性基于两项随机、实验组、外科手术法对照 3 期深入研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项深入研究计有 670 余名人口为120人营养不良刚出生病变参与。

SPIRIT-P1 深入研究在人口为120人银屑病性病症病变参谋长 Taltz 与外科手术法的耐用性和有效性来进行了对比，这些测试者之前从未以改善病情的抗风湿生物口服来进行过外科手术，试验中 58% 的 Taltz 外科手术病变降到 ACR20 缓解（营养不良活动度的总合衡量升高 20%），相比之下，外科手术法外科手术三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 深入研究在以坏死系数抑制剂（TNFi）外科手术过的人口为120人银屑病性病症病变中对 Taltz 和外科手术法来进行了对比，这些测试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂外科手术后不太可能无效，试验中，外科手术三组与外科手术法三组的 ACR20 缓解系数分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华