美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗法

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日引述，美国食品和用药管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于疗法病人中所度至重度的斑块型式银屑病。医生将可以为适用光疗或身躯疗法的病人加开该用药的药物。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制作用其与 IL-23 抗原的相互作用，从而抑制作用促炎介导和趋化因子的无罪释放。

3 期针灸试验 reSURFACE 的数据显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个各单位剂量后第 12 就有经常出现显着针灸改善，这表现为眼部的测试（PASI 75）的评分均最少 75%，以及医生亚洲地区评估（PGA）打分达到「清洗」或「甚少」。

在 reSURFACE 研究中所，74% 在用药三个各单位剂量的第 28 都将达到 75% 的眼部的测试，84% 持续遵从 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 就有保持 PASI 75，而重新随机配对使用安慰剂之后疗法的病人仅 22% 能够保持 PASI 75。

此外，在遵从 Ilumya 100 mg 疗法第 28 都将 PGA 打分为「清洗」或「甚少」的病人中所，有 69% 的病人在第 64 就有保持这种打分，而遵从再次随机安慰疗法的病人中所为数不多 14% 保持这种打分。

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编辑： 冯志华