FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA批文Otezla (apremilast)用于病患知名M-银屑病连续性性疾病(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节呕吐、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批文用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死特异连续性(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解呕吐和病变，更佳全身机能是知名M-银屑病连续性性疾病病患重要的病患目标，”FDA药物评分与研究里面心药物评分II办公室副所长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全连续性及精确连续性基于三项由1493名知名M-银屑病连续性性疾病病患参加的3期临床试验。Otezla病患病患与疗效病患相较，其PsA体征及症状显示有更佳。

Otezla病患病患不宜定期让医疗卫生专业工作人员监测其身高。如果出现无法解释或临床上明显的身高减轻，不宜对身高减轻进行评分，并不宜回避里面止病患。Otezla病患病患与疗效病患相较，抑郁症风险有所增加。

在临床试验里面，Otezla用药病患最少用的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于费城班州Summit的拉尼性状美国公司生产。

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编辑： fuchengyi