试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 曾达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物小分子 CHS-0214 在中重度慢官能斑块状银屑病患者中来进行的一项 3 期研究成果降到其主要终点。

「我们很欣喜这些些阳官能外科结果，」 Coherus 身兼执行官、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普放射治疗的患者来说，CHS-0214 是一个关键性的同样。如果授予管理机构批复，CHS-0214 或许为患者提供一种高品质的放射治疗同样，用于依那西普所适用的哮喘。」

「这项后期外科先行者的到达进一步的测试了我们开发跨平台在推动海洋生物小分子产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 公司总裁身兼执行官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在可用官能上并未外科有意义的差异

该终点基于 12 时为的银屑病文艺活动和严重相对指数（PASI）评分。在 12 时为，主要终点，即与曲率半径相比在 PASI 的大约百分比变化及与曲率半径相比在 PASI 上降到 75% 强化的受试者比例处于预先游戏内的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在可用官能上并未外科有意义的差异。

「我们受到这项的测试官能研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行总经理、海洋生物小分子总裁 Rosa-Björkeson 指。「斑块状银屑病对患者的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期授予放射治疗药物是非常必要的。如果授予批复，CHS-0214 将扩大中重度慢官能斑块状银屑病患者对放射治疗同样的获取。」

这项研究成果一直按计划来进行到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期的测试官能研究成果之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球商品的上市核发。第二项在类风湿关节炎患者中来进行的 3 期研究成果结果有望在 2016 年第一季度授予。

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校对： 冯志华